更新时间:2020-09-22 12:23:07
成人神经退行性疾病干细胞疗法的领先开发商BrainStorm细胞治疗公司(NASDAQ:BCLI)宣布出版题为“ MSC-Effects MSC- Effects of MSC-肌萎缩性侧索硬化和额颞变性杂志中的“ NTF细胞对ALS的T和B调节细胞功能有影响”。
NurOwn®(MSC-NTF细胞)是通过基于培养的方法诱导的自体间充质干细胞,可分泌较高水平的神经营养因子,同时保留其固有的免疫调节活性。头脑风暴表明,在2a期开放标签研究中,单次使用NurOwn可增加循环T调节细胞,在2期随机临床研究中可减少脑脊液(CSF)炎症生物标志物。。为了探索这些重要的生物标志物观察之间的联系,Brainstorm进行了一系列临床前实验,以评估NurOwn诱导T和B调节细胞以及IL-10分泌的潜力,并确认其免疫调节作用。T和B调节功能下降似乎会影响ALS和其他神经炎性疾病的疾病进展。T细胞和B细胞分泌的IL-10可能增强小胶质细胞和细胞因子网络,并已在ALS和神经炎性临床前模型中显示出治疗潜力。
在临床前实验中,在存在的情况下,外周血单个核细胞(PBMC)的干扰素g分泌显着降低(p <0.0001)。与PBMC共培养时,NurOwn®诱导CD4 + CD25 + FoxP3 + T调节细胞(p <0.001)。与B细胞共培养时,NurOwn诱导CD24 hi CD38 hi B调节细胞,并增加IL-10分泌(p <0.001)。
Ralph Kern MD MHSc 说:“这些临床前观察通过提供特定机制使NurOwn可能对这些重要的细胞因子途径发挥有益作用,从而扩展了NurOwn对CSF炎症生物标志物免疫调节作用的理解,该试验在美国2期随机临床试验中得到了证明。” Brainstorm的总裁兼首席医学官。
Brainstorm首席执行官Chaim Lebovits补充说:“我们将继续通过临床前和临床研究扩大对NurOwn作用机制的科学知识。我们的目标是通过创新科学有效地为需要的患者提供实用的解决方案,完成第三阶段进行性MS和阿尔茨海默氏病的ALS临床试验和临床计划的进展。”